COMPOSITION
Florfenicol................................................................................................................................................... 30 g
Excipient q.s.p.......................................................................................................................................... 100 ml
PROPRIETES PHARMACEUTIQUES
Le florfenicol est un antibiotique synthetique a large spectre, actif contre la plupart des bacteries Gram positif et Gram negatif isolees chez les animaux domestiques. Le florfenicol est un antibiotique bacteriostatique, qui agit par inhibition de la synthese des proteines bacteriennes au niveau du ribosome. Des tests in vitro ont montre que le florfenicol est actif contre les bacteries pathogenes les plus communement impliquees dans les maladies respiratoires incluant : Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida chez les bovins et les ovins, et Histophilus somni chez les bovins.
L'administration intramusculaire du florfenicol a la dose recommandee de 20 mg de florfenicol par kg chez les bovins permet de maintenir des taux sanguins efficaces pendant 48 heures. La concentration serique maximale moyenne (Cmax) de 3,37 pg/ml apparait 3,3 heures (tmax) apres administration. La concentration serique moyenne, 24 heures apres l'administration, est de 0,77 pg/ml.
L'administration intramusculaire du florfenicol a la dose recommandee de 40 mg de florfenicol par kg chez les bovins permet de maintenir des concentrations plasmatiques efficaces pendant 63 heures. La concentration serique maximum (Cmax) d'approximativement 5 pg/ml apparait approximativement 5,3 heures (tmax) apres administration. La concentration serique moyenne 24 heures apres administration est approximativement de 2 pg/ml. La demi-vie moyenne d'elimination est de 18,3 heures.
Apres administration de florfenicol par voie intramusculaire (20 mg/kg) chez les ovins, la concentration serique maximale moyenne de 10 pg/ml est atteinte en 1 heure. Apres une troisieme administration par voie intramusculaire, la concentration serique maximale de 11,3 pg/mL est atteinte en 1,5 heure. La demi-vie d'elimination est estimee a 13,76 + 6,42 h. La biodisponibilite est d'environ 90 %.
ESPECES CIBLES
Bovins et ovins.
INDICATIONS
Affections a germes sensibles au florfenicol.
Chez les bovins :
Traitement des infections de l'appareil respiratoire dues a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. La presence de la maladie dans l'elevage devra etre etablie avant le traitement.
Chez les ovins :
Traitement des infections de l'appareil respiratoire dues a Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
ADMINISTRATION ET POSOLOGIES
Chez les bovins :
- Voie intramusculaire profonde : 20 mg de florfenicol par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif, 2 fois a 48 heures d'intervalle.
- Voie sous-cutanee : 40 mg de florfenicol par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 15 kg de poids vif, une seule fois.
- Le volume administre ne doit pas exceder 10 ml par site d'injection. L'injection doit etre realisee au niveau du cou de l'animal.
Chez les ovins :
- Voie intramusculaire profonde : 20 mg de florfenicol par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 15 kg de poids vif, par jour pendant 3 jours consecutifs.
- Le volume administre ne doit pas exceder 4 ml.
CONTRE INDICATIONS ET INTERACTIONS
- Ne pas administrer aux taureaux et beliers adultes destines a la reproduction.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilite connue a la substance active.
- Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destine a la consommation humaine.
- Les etudes menees chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en evidence d'effets teratogenes ou foetotoxiques. Cependant, les effets du florfenicol chez la vache et la brebis sur les performances de reproduction et la gestation n'ont pas ete evalues. L'utilisation de la specialite ne doit se faire qu'apres evaluation du rapport benefice/risque par le veterinaire.
EFFETS SECONDAIRES
Chez les bovins :
- Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu'un ramollissement des matieres fecales peut se produire pendant le traitement. Les animaux traites retrouvent leur appetit rapidement et completement des l'arret du traitement.
- L'administration de la specialite par voies intramusculaire et sous-cutanee peut occasionner des lesions inflammatoires au site d'injection qui peuvent persister pendant 14 jours.
- Dans de tres rares cas, un choc anaphylactique a ete rapporte chez les bovins.
Chez les ovins :
- Une diminution de la consommation alimentaire peut se produire pendant le traitement. Les animaux traites retrouvent leur appetit rapidement et completement des l'arret du traitement.
- L'administration de la specialite par voie intramusculaire peut occasionner des lesions inflammatoires au site d'injection qui peuvent persister jusqu'a 28 jours. En regle generale, ces lesions sont legeres et transitoires.
PRECAUTIONS D’UTILISATION
Precautions d’emploi chez les animaux :
- L'usage de la specialite ne doit etre realise qu'apres verification de la sensibilite des souches et doit prendre en compte les recommandations de l'antibiotherapie.
- Respecter la posologie recommandee.
Precautions a prendre par la personne qui administre le medicament veterinaire aux animaux :
- En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immediatement et abondamment avec de l’eau.
- En cas d’auto-inj ection accidentelle, demander immediatement conseil a un medecin et lui montrer la notice ou l’etiquetage.
DELAI D’ATTENTE
Viande et abats :
- Bovins :
- 30 jours (voie intramusculaire)
- 44 jours (voie sous-cutanee)
- Ovins : 39 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destine a la consommation humaine.
CONDITIONS DE CONSERVATION
- Recipient non entame : Garder le produit dans l’emballage commercial, a l’abri de la lumiere et a une temperature n’excedant pas 25 °C.
- Apres ouverture du flacon : 4 semaines.
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION
Solution injectable.
Flacons de 20, 50, 100 et 250 ml.