ATLAVAC H9N2 +ND LE VACCIN BIVALENT, INACTIVE , ADJUVE, CONTRE L’INFLUENZA AVIAIRE ET LA MALADIE DE NEWCASTLE

ATLAVAC H9N2 +ND
LE VACCIN BIVALENT, INACTIVE , ADJUVE, CONTRE L’INFLUENZA AVIAIRE ET LA MALADIE DE NEWCASTLE


ATLAVAC H9N2 +ND LE VACCIN BIVALENT, INACTIVE , ADJUVE, CONTRE L’INFLUENZA AVIAIRE ET LA MALADIE DE NEWCASTLE

ATLAVAC H9N2+ND: Vaccin bivalent, inactive , adjuvé, contre l’influenza aviaire et la maladie de Newcastle;

1. Forme pharmaceutique et Composition

Emulsion injectable type eau dans huile

• Virus inactivé de l’Influenza aviaire sous type H9N2, souche Maroc 1/16 titré avant inactivation à un minimum de 107 DIO50 .
• Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche LaSota : au minimum 50 DP50 *

*Dose minimale protectrice selon la monographie de la Pharmacopée Européenne.

Isolée sur le terrain national par Pr. M. ELHOUADFI . Qui a une structure antigénique homologue à celle de la souche sauvage responsable des épidémies de l’influenza aviaire au maroc

Une souche lentogène de référence pour la préparation des vaccins inactivés

les propriétés immunologiques, pathogéniques et culturales très bien étudiées ; un pouvoir protecteur entre 90-100% et un indice de pathogénicité intracérébrale (IPIC) variant entre 0,2 et 0,37.

Qui agit comme un stimulant de l’immunité et permet la diffusion lente de l’antigène dans l’organisme ce qui induit une installation progressive de l’immunité active alors que l’immunité passive diminue

2. Indications thérapeutiques et Espèces cible

Immunisation active de l’espèce poule contre le sous type H9N2 de l’influenza Aviaire et contre la maladie de Newcastle.

Espèce poule : poulet de chair, poulettes futures pondeuses et future reproductrices.

3. Posologie, mode et voie d’administration

Voie IM au niveau du bréchet OU Voie S/C dans la partie basse du cou.

Poulet de chair: 0,25ml /Oiseau, au cours de la première semaine d’âge.

Poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
Primo vaccination :
- 1 er injection: 0,25 ml /oiseau, au cours de la première semaine d’âge.
- 2 ème injection : 0,3 ml entre 4ème et 6ème semaines d’âge .

4. Précautions d’emploi

• Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
• Porter le flacon à la température ambiante avant de procéder à la vaccination.
• Homogénéiser l’émulsion ,par agitation du flacon avant utilisation et de temps en temps au cours de la vaccination.
• Utiliser du matériel stérile pour l’injection

5. Délai d’attente , Validité et Conditions de conservation

• Validité: 12 mois.
• • Flacon non entamé : à garder dans l’emballage commercial, à l'abri de la lumière et à température entre +2°C et +8°C. Ne pas congeler.
  • Après ouverture : Utilisation immédiate.
• Délai d’attente: Zéro jour.

Conditions de fabrication et les paramètres de contrôle

• Les matières premières et les articles de conditionnement utilisées sont obligatoirement conformes aux spécifications des pharmacopées internationales (PE, BP et USP)

Conditions de fabrication et les paramètres de contrôle

Chaque lot du vaccin ATLAVAC H9N2+ND n’est libéré à la commercialisation, qu’après la validation de sa conformité aux normes et spécifications standards :

• Physico-chimique: Aspect, pH, type d'émulsion, viscosité, …)
• Microbiologique : Stérilité bactérienne et fongique.
• Innocuité: suivie des réactions locales et générales chez les poussins, après administration du vaccin en dose unique, double dose et dose réitérée ce qui ne doit montrer aucune manifestation clinique, comportementale ou tout autre trouble anormal.
  L’examen à l’autopsie du point d’injection ne doit réveler aucune réaction locale soit après injection en IM ou S/C.
• Activité: Evaluation de la cinétique des anticorps Anti -IA et ND

• Les contrôles réalisés à l’ échelle du laboratoire démontrent bien l’efficacité et l’innocuité de ce vaccin.
• Pour confirmer ces résultats, des essais cliniques sont réalisés dans les conditions du terrain marocain lors de son utilisation à grande échelle.

Conclusion

Le vaccin ATLAVAC H9N2+ND présente une innocuité totale et une activité très satisfaisante.